Desde que la pandemia por COVID-19 logró ser clasificada de esa manera, la ciencia intensificó sus esfuerzos en pos de alcanzar una vacuna que pudiera ponerle un freno a este nuevo virus. La forma, fue acelerar aquello que ya se realizaba de manera sistemática desde hacía más de 200 años ante distintas inmunizaciones y fármacos: los ensayos clínicos.

Hoy, de la mano del SARS-CoV-2, este proceso ya logró ser reconocido por toda la población. Es por eso que ante la gripe, una enfermedad que produce miles de contagios y muertes en todo el mundo, la respuesta fue desarrollar una nueva formulación e iniciar estos procesos que garantizan su seguridad, pero también eficacia y efectividad.

En este sentido, Argentina volvió a posicionarse como un centro mundial para realizar esta clase de ensayos. Infobae dialogó con Gonzalo Pérez Marc, médico pediatra (MN 110.813), investigador principal del Hospital Militar Central y Director General de Equipo Ciencia, quien liderará un nuevo estudio de Fase III. En este caso, se trata de una inmunización contra influenza con plataforma de ARN mensajero, la cual fue desarrollada por el laboratorio Pfizer.

Según el último Boletín Epidemiológico emitido por el Ministerio de Salud de la Nación, entre enero y la segunda semana de junio pasado, se registró el contagio de 402.061 argentinos, lo que se traduce 861,8 casos de gripe reportados por cada 100.000 habitantes. Asimismo, se notificaron 11 muertes por gripe este año, siendo que en 2022, año en que se registraron más casos desde 2014, se informó un total de 143 fallecimientos.

 “Es el paso previo a una inmunización con una triple vacuna contra el coronavirus, la gripe y la bronquiolitis (VSR). Las vacunas de ARNm han revolucionado la forma en que combatimos las enfermedades infecciosas. A diferencia de las vacunas actuales, que se modifican cada año y pueden tardar meses en producirse, esta nueva vacuna de ARNm podría adaptarse rápidamente a las cepas de gripe más frecuentes, mejorando su eficacia y protección”, afirmó Pérez Marc en diálogo con Infobae.

En ese sentido, el experto señaló que este estudio es “multicéntrico, randomizado y doble ciego”, y que se “evalúa la no inferioridad, o superioridad, de la vacuna contra otras de las vacunas existentes, que en este caso es la tetravalente contra influenza”. “Evaluamos una nueva vacuna de plataforma de ARN mensajero contra influenza de Pfizer, que se va a analizar en la población que se considera más vulnerable, es decir en los mayores de 65 años”, dijo el experto, al tiempo que aclaró que, además, “siempre se evalúa la seguridad de la vacuna”.

“A diferencia de otros ensayos, en este caso no es contra placebo, sino contra la vacuna que ya está en el mercado. Se busca definir si la eficacia de la vacuna antigripal con plataforma ARNm es superior a las vacunas disponibles hoy en día. El resto de los objetivos tienen que ver con evaluar si el nivel de anticuerpos es superior y si la vacuna es igual de segura. Tiene una duración de 6 meses desde que el voluntario ingresa al estudio y pueden participar voluntarios adultos mayores de 65 años”, agregó.

Sobre los detalles de esta investigación, Pérez Marc indicó: “Se trata de un estudio corto porque, primero, es una muestra muy grande y porque además esta es una vacuna que ya está siendo investigada y de la cual se tienen datos de seguridad. Ya se investiga adultos jóvenes, que se está haciendo acá en Argentina, y estamos haciendo investigaciones en conjunto con la vacuna sincicial respiratorio, o sea como un combo. En Estados Unidos, ya se está haciendo en conjunto con la del COVID. Con lo cual ya se tienen un montón de datos sobre la seguridad a largo plazo, es decir a un año aproximadamente y se tienen datos de otros estudios similares. Y acá lo que se va a evaluar es la seguridad en estos primeros seis meses”.